疑为受污染 成都紧急召回儿童疫苗普泽欣
来源：品搜四川 时间：2007年12月15日9:25
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特别提示
疫苗功效：
多用于5岁以下的儿童，能预防由B型流感嗜血杆菌(HIB)引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染
不良反应：
被注射儿童出现皮肤刺激的症状
有可能被污染美国制药巨头召回10万余支对华销售普泽欣成都今年购有约3000支
美国当地时间12月12日，制药巨头美国默克宣布，在全球同步紧急召回13个批次(总量约120万支)的疫苗，目前尚无接种这些疫苗的不良反应报告。在中国涉及其中一个批次、约10万支儿童疫苗普泽欣。昨日记者了解到，成都今年购买了普泽欣约有3000支，范围涉及金牛等部分区市县。成都市疾控中心已向各区市县疾控中心发出通知，要求停止使用，对未使用的普泽欣封存，并立即召回。
疑为污染：
普泽欣全球召回
美国默克在中国的分公司称，公司位于宾夕法尼亚州一家制造工厂的疫苗生产过程存在杀菌漏洞，由于在对生产流程进行标准评估时发现某些批次的疫苗可能受到污染———虽然受到污染的可能性很低，默克仍然决定在全球自愿召回13个批次的疫苗，分别为11个批次的PedvaxHIB和2个批次的COM-VAX。以上疫苗从今年4月开始流通。
Ped-vaxHIB目前已进入中国，它是一种B型流感嗜血杆菌结合疫苗，近年来已经进口到中国作为自费疫苗使用，中文名为普泽欣。
专家提醒：
家长无需过分恐慌
据了解，此次在中国市场召回的普泽欣(PedvaxHIB)产品于2007年10月在中国销售(生物制品批签发合格证号：LRA20072374)。美国目前已经启动普泽欣(PedvaxHIB)产品主动召回程序，其中有一个批次在中国也启动召回，数量为104930支，批次为J2438，有效期至2009年10月24日。
默克公司发言人凯莉·多尔蒂指出，所有疫苗受到污染的可能性非常小。美国疾病控制和预防中心官员表示，这些需要召回的疫苗也具有免疫效果，因此已经接种这些疫苗的儿童不需要再次接种。
“这种‘预警’式的召回不必恐慌。”有关预防专家说，进口疫苗一般需要经过严格检验，家长无需过分恐慌。如果孩子接种后怀疑出现不良反应，请及时与当地卫生部门联系。
不良症状：
可能出现皮肤刺激的症状
据了解，这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流感嗜血杆菌(HIB)引起的婴幼儿肺炎、脑膜炎及其他严重感染。
如果这些疫苗被证实已经遭到污染，那么接种了这种疫苗的儿童身上的注射处可能出现皮肤刺激的症状。对于那些免疫力比较弱的儿童，症状会更加严重一些。这种症状会在接种疫苗后一个星期内出现。
目前尚无报告显示疫苗受到污染。
○连线省市
我市疾控中心已下发“召回令”
昨日上午9时，市疾控中心也向各区市县疾控中心下发了召回通知：全部停用普泽欣，对未使用的就地封存，实行召回。记者了解到，今年成都约有普泽欣3000支。如果婴幼儿注射普泽欣，每支158元。这些疫苗已销往金牛等部分区市县。
昨日，记者分别致电成都部分区市县疾病预防控制中心，了解普泽欣疫苗的相关情况。金牛区疾控中心工作人员称，他们使用过这种疫苗，并已接到停止使用的通知，正在召回中，具体数量不方便透露。武侯区等其他区市县疾控中心均表示已接到关于普泽欣疫苗停用的通知。
对于使用过普泽欣婴幼儿的情况，市疾控中心有关人士说，目前成都还未接到婴幼儿使用这种疫苗后出现不良症状的报告。
据了解，目前市疾控中心正在收集相关使用情况数据，统计使用普泽欣疫苗名单。
省疾控中心：
以前使用过，但今年没买
昨日记者致电省疾控中心，一位女工作人员称，2006年前他们曾购买过普泽欣，主要供往除成都以外的其他地市州。不过，今年省疾控中心没购买一支普泽欣，类似的疫苗都是使用美国史克公司生产的。不过，省疾控中心按照相关规定，已向各地市州下发“召回”通知，要求停止使用“普泽欣”。
药监部门：
正在对此事进行跟踪
昨日记者从省市药监部门了解到，他们已获悉此事，并正在对此事进行跟踪。按照最新颁布的《药品召回管理办法》，为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。
“按照美国制药巨头默克公司12日宣布的情况，召回的疫苗对儿童健康并无威胁，如果情况真的如此，属于三级召回。”省食品药品监督管理局有关人士说，按照《药品召回管理办法》有关规定，药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
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